РеестрМИТест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12097
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936394
- Первичная регистрация
- 05.05.2012
- Дата записи РЗН
- 17.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 248900, 248950
Назначение из записи РЗН
Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" предназначена для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови. Тест-кассету можно использовать только с глюкометрами "Акку-Чек Мобайл" и только вне организма пациента. Контрольный раствор предназначен для проведения контрольных измерений с помощью глюкометров "Акку-Чек Мобайл" и тест-кассет "Акку-Чек Мобайл"
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/02049
Устройство для обработки и передачи данных "Акку-Чек Смарт Пикс" ("Ассu-Chek Smart Pix") для экспресс-анализаторов (глюкометров) портативных и дозаторов инсулиновых инфузионныx, c принадлежностями
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Регистрация: 23.06.2008. Статус на дату копии: Действует.