Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2013/687

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913421

Первичная регистрация

12.07.2013

Дата записи РЗН

01.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

248900, 248950

Назначение из записи РЗН

1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit). Контрольный материал предназначен для проверки надлежащего функционирования прибора и точности измерений. 2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips). Тест-полоски Акку-Чек Информ II предназначены для применения с глюкометрами Акку-Чек Информ II и Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови, взятой из кончика пальца, в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.