РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8251

Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939979
Первичная регистрация
28.03.2019
Дата записи РЗН
30.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Адрес производителя
3114 N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
190850

Назначение из записи РЗН

Монитор для контроля за состоянием пациента представляет собой переносной модуль для измерения ряда параметров, который можно использовать для мониторинга и записи различных параметров жизнедеятельности взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по этим параметрам. Устройство применимо в больничных учреждениях и при транспортировке пациентов из одного медицинского учреждения в другое.

Производственные площадки (1)
  • No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China; No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 INDIA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя