Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8251
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939979
- Первичная регистрация
- 28.03.2019
- Дата записи РЗН
- 30.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
- Адрес производителя
- 3114 N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 190850
Назначение из записи РЗН
Монитор для контроля за состоянием пациента представляет собой переносной модуль для измерения ряда параметров, который можно использовать для мониторинга и записи различных параметров жизнедеятельности взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по этим параметрам. Устройство применимо в больничных учреждениях и при транспортировке пациентов из одного медицинского учреждения в другое.
Производственные площадки (1)
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China; No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 INDIA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4172
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 31.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4274
Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4283
Система комбинированной регистрации электрофизиологических и гемодинамических параметров ComboLab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4273
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.