Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4172

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936865

Первичная регистрация

31.05.2016

Дата записи РЗН

23.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")

Адрес производителя

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

190880

Назначение из записи РЗН

Система MUSE предназначена для хранения, доступа и управления информацией о сердечно-сосудистой системе взрослых пациентов и детей. Информация состоит из измерений, текстовой части и оцифрованных кривых. Система предоставляет возможность просмотра и редактирования электрокардиографических процедур благодаря средствам просмотра, измерения и редактирования, в которые, в частности, входят последовательное сравнение и анализ ЭКГ по 12-ти отведениям. Кардиологическая информационная система MUSE NX предназначена для эксплуатации обученными операторами в больнице или ином лечебном учреждении под непосредственным наблюдением лицензированного практикующего медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.