Система комбинированной регистрации электрофизиологических и гемодинамических параметров ComboLab с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4283

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938934

Первичная регистрация

20.06.2016

Дата записи РЗН

20.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")

Адрес производителя

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

177920

Назначение из записи РЗН

Система ComboLab представляет собой комбинацию систем Mac-Lab и CardioLab и предназначена для записи гемодинамических и электрофизиологических клинических данных (соответственно) пациентов всех возрастов, которые впоследствии можно просматривать, фильтровать, оцифровывать, применять к таким данным усиление, выполнять с их помощью измерения и расчеты, передавать эти данные для хранения, анализа и просмотра в различных системах. В системе ComboLab можно запускать и систему Mac-Lab, и систему CardioLab, однако одновременная работа двух систем невозможна. Система ComboLab использует то же программное и аппаратное обеспечение и устанавливается в той же среде, что и системы Mac-Lab и CardioLab.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.