РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20622

Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931880
Первичная регистрация
13.07.2023
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Адрес производителя
9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.111
Код вида медицинского изделия
269170

Назначение из записи РЗН

Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для сбора, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей. Электрокардиограф в базовой комплектации позволяет выполнять ЭКГ в 3, 6 или 12 отведениях, а также интерпретативный анализ. Передача данных ЭКГ в центральную медицинскую информационную систему данных, а также получение из нее данных ЭКГ относятся к дополнительным функциям. Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для использования обученными операторами под непосредственным наблюдением лицензированного медицинского работника в больнице или ином лечебном учреждении, где проводится ЭКГ.

Производственные площадки (1)

  • No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone, 214028 Jiangsu, China; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя