РеестрМИМонитор пациента мультипараметрический с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10653
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941120
- Первичная регистрация
- 20.09.2011
- Дата записи РЗН
- 08.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- General Meditech, Inc. (Дженерал Медитек, Инк.)
- Адрес производителя
- South 3/F, Bldg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, China (Южная 3/F, зд. 23, 1-я западная ул. Кэчжи, научный парк, Наньшань, Шэньчжэнь, Гуандун, Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОПОРА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 190850
Назначение из записи РЗН
Предназначено для наблюдения следующих параметров для взрослого, педиатрического или новорожденного пациента, чтобы представить данные и в форме волны, хранить данные в базе данных трендов и подачи тревоги и записи. Может использоваться, чтобы наблюдать главные физиологические параметры, такие как: электрокардиограмма (ЭКГ), температура тела (ТЕМР), респирации (RESP), пульсоксиметрия (SpO2), инвазивное кровяное давление (IВР), неинвазивное кровяное давление (NIBP) и СO2 (ЕtСO2 и FiCO2).
Производственные площадки (1)
South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам