Мониторы пациента серии Vista, модели Vista 120 и Vista 120S, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/16111

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934471

Первичная регистрация

17.12.2021

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)

Адрес производителя

Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ДРЕГЕР"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

190850

Назначение из записи РЗН

Предназначены для мониторинга параметров, в том числе ЭКГ (в 3 или 5 отведениях, на выбор), дыхания (РЕСП), функционального насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), инвазивного или неинвазивного измерения артериального давления (ИД, нАД), температуры (Темп.: два вида), CO2 в конце выдоха, сердечного выброса (СВ), АГ и биспектрального индекса (BIS). Измерение BIS относится только к мониторам Vista 120. Монитор предназначен для использования только под постоянным контролем медицинских работников. Он пригоден для мониторинга взрослых пациентов, детей и новорожденных в условиях лечебного учреждения и во время транспортировки внутри здания лечебного учреждения. Функции обнаружения аритмии, анализа сегмента ST и измерения BIS предназначены для взрослых пациентов и детей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.