РеестрМИМониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6045
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926966
- Первичная регистрация
- 04.08.2017
- Дата записи РЗН
- 05.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems)
- Адрес производителя
- 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 190850
Назначение из записи РЗН
Мониторы пациента Efficia CM10, CM12, CM100, CM120 и CM150 показаны к применению квалифицированным медицинским персоналом в случаях, когда необходим мониторинг физиологических параметров пациента. Они предназначены для мониторинга, анализа, регистрации и подачи сигналов тревоги по различным физиологическим параметрам указанных ниже категорий пациентов в условиях медицинского учреждения. Кроме того, данные мониторы могут использоваться при транспортировке пациентов в пределах медицинского учреждения.
Производственные площадки (1)
1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA; 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA; 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; 222 Jacobs Street, Cambridge MA 02141, USA; No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам