РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/23135
Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23135
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938766
- Первичная регистрация
- 12.07.2024
- Дата записи РЗН
- 29.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.")
- Адрес производителя
- 3114 N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 190850
Назначение из записи РЗН
Предназначено для мониторинга гемодинамических и респираторных физиологических параметров в разных областях и транспортировки в пределах профессионального лечебного учреждения.
Производственные площадки (1)
Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам