Система робот-ассистированная VELYS для эндопротезирования коленного сустава

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05553362

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05553362

Первичная регистрация

13.07.2026

Дата записи РЗН

13.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DePuy Ireland Unlimited Company (ДеПью Айрленд Анлимитед Компани)

Адрес производителя

Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

284120

Назначение из записи РЗН

Система робот-ассистированная VELYS предназначена для стереотаксической хирургии, чтобы помочь хирургу определить относительное положение и ориентацию анатомических структур, спланировать положение компонентов бедренного и большеберцового имплантата во время операции и подготовить кости во время эндопротезирования коленного сустава. Система робот-ассистированная VELYS предназначена для тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС), а также, при установке опции программного обеспечения UKA 1.1, для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава (ОЭКС).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.