Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12899

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929509

Первичная регистрация

11.12.2020

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Asensus Surgical Italia S.r.l. ("Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л.")

Адрес производителя

Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia

Уполномоченный представитель

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"

Заявитель

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"

Назначение из записи РЗН

Роботизированная хирургическая система Senhance предназначена для точного контроля лапароскопических инструментов, в целях визуализации и осуществления эндоскопических манипуляций, включающих захват, разрезание, тупое и острое иссечение, сведение краев раны, лигирование, электрохирургию, наложение швов, мобилизацию и ретракцию в лапароскопической и торакоскопической хирургии. Система предназначена для применения у взрослых пациентов. Она предназначена для использования квалифицированными врачами, в условиях операционной, в соответствии с Инструкциями по эксплуатации. Использование аппарата допускается у взрослых пациентов с индексом массы тела до 40, к которым может быть применена традиционная эндоскопическая процедура.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.