РеестрМИСистема роботизированная для реконструктивных операций SkyWalker
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04736273
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04736273
- Первичная регистрация
- 07.04.2026
- Дата записи РЗН
- 07.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- МикроПорт НавиБот (Сучжоу) Ко., Лтд./ (MicroPort NaviBot (Suzhou) Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- No. 3, Workshop No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu China
- Уполномоченный представитель
- АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 284120
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для помощи хирургу в предоставлении программно определенных пространственных границ для ориентации и справочной информации анатомических структур при реконструктивных операциях тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA), одномыщелковом эндопротезировании коленного сустава (UKA) и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).
Производственные площадки (1)
No. 3, Workshop No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215024 China; No.21 QingJiang Road XinBei District 213000 Changzhou, Jiangsu Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам