Система контроля эндоскопических инструментов MP1000

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24891

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942952

Первичная регистрация

25.02.2025

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. «Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко.Лтд.».

Адрес производителя

2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом №76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 1901, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА).

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.129

Код вида медицинского изделия

284120

Назначение из записи РЗН

Система контроля эндоскопических инструментов предназначена для повышения точности управления эндоскопическими инструментами, в том числе жесткими эндоскопами, ножницами, ультразвуковыми скальпелями, щипцами, иглодержателями, крючками и комплектующими для эндоскопических манипуляций, при выполнении лигирования, электрокоагуляции, сшивания, подаче и размещении комплектующих в ходе урологических, общих лапароскопических, гинекологических и торакоскопических хирургических операций.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.