РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05304120

Набор инструментов хирургических стерильных одноразовых для системы робот-ассистированной VELYS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05304120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05304120
Первичная регистрация
16.06.2026
Дата записи РЗН
16.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DePuy Ireland Unlimited Company (ДеПью Айрленд Анлимитед Компани)
Адрес производителя
Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
206210

Назначение из записи РЗН

Набор инструментов хирургических стерильных одноразовых для системы робот-ассистированной VELYS предназначен для стереотаксической хирургии, чтобы помочь хирургу определить относительное положение и ориентацию анатомических структур, спланировать положение компонентов бедренного и большеберцового имплантата во время операции и подготовить кости во время эндопротезирования коленного сустава.

Производственные площадки (1)

  • 580 Commerce Drive, Fall River, Massachusetts, 02720, USA; 633 Commerce Drive, Fall River, Massachusetts, 02720, USA; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; North Facility, 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA; Willy-Rüsch-Str. 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany; Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя