РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05175341

Набор инструментов хирургических многоразовых для системы робот-ассистированной VELYS с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05175341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05175341
Первичная регистрация
02.06.2026
Дата записи РЗН
02.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DePuy Ireland Unlimited Company (ДеПью Айрленд Анлимитед Компани)
Адрес производителя
Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
245410

Назначение из записи РЗН

Набор инструментов хирургических многоразовых для системы робот-ассистированной VELYS с принадлежностями предназначен для стереотаксической хирургии, чтобы помочь хирургу определить относительное положение и ориентацию анатомических структур, спланировать положение компонентов бедренного и большеберцового имплантата во время операции и подготовить кости во время эндопротезирования коленного сустава

Производственные площадки (1)

  • 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens FL 33410, USA; 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA; 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA; 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA; 1220 Lund Blvd, Anoka, MN, 55303, USA; 331 City Park Drive SE, Arab, Alabama, 35016, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя