РеестрМИСистема хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19874
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934297
- Первичная регистрация
- 29.03.2023
- Дата записи РЗН
- 20.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.)
- Адрес производителя
- 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Уполномоченный представитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 284120
Назначение из записи РЗН
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для оказания помощи хирургу во время ортопедических процедур посредством предоставления информации о программно-определяемых пространственных границах анатомических структур для ориентации и справочной информации. Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для использования при проведении хирургических операций на коленном суставе, при которых может быть показано применение стереотаксии, а также в тех случаях, когда может быть установлена связь с твердыми анатомическими костными структурами. Данные процедуры включают одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава (ОЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).
Производственные площадки (1)
2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA; 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA; 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, 38116, USA; 1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102, USA; Route du Verney 20 B, 1070 Puidoux, Switzerland; Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам