Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21435

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937786

Первичная регистрация

25.10.2023

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.)

Адрес производителя

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "АНАЛИТИКА М"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

284120

Назначение из записи РЗН

Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности резекции костной ткани. Основан на компьютерной технологии, состоит из пульта управления и манипулятора для инструментов. При вводе данных в компьютер используют существующую сканограмму, полученную с помощью компьютерного томографа.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.