РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01306

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/01306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922212
Первичная регистрация
31.03.2008
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
300680

Назначение из записи РЗН

Глюкометр Акку-Чек Перформа предназначен для определения уровня глюкозы крови при помощи тест-полосок Акку-Чек Перформа.

Производственные площадки (1)

  • 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana, 46250, USA; 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00732, Puerto Rico; Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA; OZ-1 SIPCOT HI-Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk, Chennai, Tamil Nadu, 602105, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя