РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16549

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925898
Первичная регистрация
16.02.2022
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АРКРЭЙ"
ИНН производителя
7717689274
Адрес производителя
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
300680

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови. Используется для мониторинга содержания глюкозы в крови при наблюдении за сахарным диабетом непрофессионалами в домашних условиях, а также медработниками в медицинских организациях. Прибор не предназначен для новорожденных.

Производственные площадки (1)

  • 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя