РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11037

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913781
Первичная регистрация
06.12.2011
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
300680

Назначение из записи РЗН

Система Акку-Чек® Информ II предназначена для количественного определения in vitro уровня глюкозы в пробах цельной венозной, капиллярной, артериальной крови, а также крови новорожденных в целях ее контроля. Данная система предназначена для использования медицинскими работниками. Для медицинских работников система представляет собой средство диагностики у постели больного, которое поможет обеспечить качественное обслуживание пациентов путем измерения уровня глюкозы крови, а также автоматизации процесса регистрации результатов тестов и контрольных измерений.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя