РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09684

Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941235
Первичная регистрация
26.06.2026
Дата записи РЗН
26.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
248950

Назначение из записи РЗН

Контрольный раствор глюкозы предназначен для проведения контрольных измерений с использованием соответствующих тест-полосок и глюкометров. Он предназначен для проведения самотестирования людьми с сахарных диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Соответствующими тест-полосками и устройствами являются тест-полоски Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив) и глюкометр Акку-Чек Актив.

Производственные площадки (1)

  • 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя