Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13204

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941674

Первичная регистрация

19.01.2021

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

248950

Назначение из записи РЗН

Контрольный раствор глюкозы "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант) предназначен для выполнения контрольных измерений с использованием медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", а также с медицинскими изделиями Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант"*, Глюкометр "Accu-Chek Instant S" (Акку-Чек Инстант С)*. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлимыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. *Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", Глюкометр "Акку-Чек Инстант С" могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.