Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11176

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925104

Первичная регистрация

08.07.2020

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

192400

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для подтверждения качества анализа и используется при количественном определении парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (рСО2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови 115.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.