Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/24167

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941398

Первичная регистрация

09.12.2024

Дата записи РЗН

15.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "РК ФАРМА"

Заявитель

ООО "РК ФАРМА"

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов предназначен для мониторинга и оценки точности результатов измерения pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов калия (K+), ионов натрия (Na+), ионов кальция (Ca++), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu) и концентрации молочной кислоты (Lac) в цельной артериальной крови пациента на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.