РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00969

Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03925709
Первичная регистрация
11.12.2025
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109770, 192400, 198690

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, необходимые реагенты и расходные материалы для обеспечения функционирования анализаторов крови при критических состояниях RAPIDPoint 400 и RAPIDPoint 405 и проведения на них анализов и контрольных тестов

Производственные площадки (1)

  • 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591-5097, USA; Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя