РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17239

Материал контрольный газов крови, электролитов и метаболитов Eurotrol (Eurotrol epoc GAS-ISE Metabolites)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929718
Первичная регистрация
18.05.2022
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Eurotrol B.V. ("Евротрол Б. В.")
Адрес производителя
Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
192400

Назначение из записи РЗН

Eurotrol epoc GAS-ISE Metabolites представляет собой одноразовый контрольный материал газов крови, электролитов и метаболитов, предназначенный для качественной верификации прецизионности и точности системы анализа крови epoc. Данный продукт по диагностике in vitro предназначен для использования профессиональным лабораторным персоналом. Eurotrol epoc GAS-ISE Metabolites создан для тестирования следующих аналитов: pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Ca2+, Mg2+, Cl-, глюкоза, лактат, мочевина, креатинин и tCO2.

Производственные площадки (1)

  • Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя