РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10958

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913373
Первичная регистрация
03.11.2011
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Заявитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Реагенты и расходные материалы предназначены для определения показателей критических состояний только на анализаторах cobas b 123 модификаций 1, 2, 3, 4, производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия; Roche Diagnostics Graz GmbH, Австрия; Vitrex Medical A/S, Дания; Roche Diagnostics Ltd, Швейцария

Производственные площадки (4)
  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

  • Bionostics, Inc.

    7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA

  • Payer Medical GmbH

    Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Osterreich, Austria

  • Roche Diagnostics International Ltd.

    Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя