РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10754

Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924318
Первичная регистрация
16.06.2020
Дата записи РЗН
19.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199400

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для установления референтных значений при количественном определении парциального давления кислорода {рО2), парциального давления углекислого газа {pCO2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови i15.

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя