Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11746
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924179
- Первичная регистрация
- 17.08.2020
- Дата записи РЗН
- 30.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
- Адрес производителя
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 248430
Назначение из записи РЗН
Видеокольпоскопы, модели: СЗ, С6, СЗА, С6А, спринадлежностями (далее, по тексту медицинскоеизделие, изделие, прибор, устройство) предназначеныдля амбулаторных и стационарных гинекологическихисследований: проведения медицинского осмотра,исследований шейки матки и онкологическихисследований.
Производственные площадки (1)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10754
Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro
Производитель: Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Регистрация: 16.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10772
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Регистрация: 17.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7653
Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Регистрация: 28.09.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11176
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro
Производитель: Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Регистрация: 08.07.2020. Статус на дату копии: Действует.