РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10778
Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10778
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917566
- Первичная регистрация
- 11.10.2011
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ВИСГЕНЕР ИНК.» (VISGENEER INC.)
- Адрес производителя
- No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Тайвань
- Уполномоченный представитель
- ООО "МДФАРМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 248900
Назначение из записи РЗН
Тест-полоски используются только с измерителем уровня глюкозы в крови eBsensor. Система мониторинга уровня глюкозы в крови eBsensor предназначена для людей, болеющих диабетом, и определения уровней глюкозы с использованием образцов цельной капиллярной крови из пальца медицинским персоналом.
Производственные площадки (1)
No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам