РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17554

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом» «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» по ТУ 20.59.52-090-27428909-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929390
Первичная регистрация
22.06.2022
Дата записи РЗН
22.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
ИНН производителя
7810639197
Адрес производителя
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
103420

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме (гепарин, ЭДТА) крови человека прямым энзиматическим методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Научная обоснованность, показания к применению: используется в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза, ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена, а также при оценке эффективности гиполипидемической терапии. Набор «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку

Производственные площадки (1)

  • 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя