Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау «ПАП-ФАСТ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-126-27428909-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05430560

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05430560

Первичная регистрация

29.06.2026

Дата записи РЗН

29.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

ИНН производителя

7810639197

Адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

Класс риска

1

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

230550

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау предназначен для окрашивания клеток в цитологических препаратах, приготовленных традиционным методом и методом жидкостной цитологии из клинических образцов человека различной локализации (гинекологические и урологические соскобы, моча, мокрота, бронхиальные смывы, пунктаты органов и тканей, биологические жидкости (экссудаты, транссудаты). Функциональное назначение - вспомогательное средство для окрашивания цитологических препаратов с целью их визуализации при проведении цитологических исследований. Показания к применению: полученные окрашенные препараты используются на этапе скрининга и диагностики фоновых, предраковых и раковых заболеваний шейки матки, а также для определения морфологических особенностей (изменений) в цитологических препаратах различного происхождения Набор красителей не предназначен для самостоятельной диагностики или скрининга заболеваний. Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.