РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11303

Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919428
Первичная регистрация
28.12.2006
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.)
Адрес производителя
20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
Заявитель
ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"

Назначение из записи РЗН

Реагенты предназначены для выполнения клинических биохимических тестов на полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах, в зависимости от типа позволяют определять активность ферментов, концентрацию субстратов, содержание электролитов, гормонов, показатели липидов и специфические белки.

Производственные площадки (2)
  • "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.)

    109 Production Rd., Walpole, МА 02081, USA

  • "Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.)

    20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя