Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-012-27428909-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20106

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932636

Первичная регистрация

18.04.2023

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

ИНН производителя

7810639197

Адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

145640

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке (плазме (Na или Li соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови и суточной моче человека уреазно-глутаматдегидрогеназным кинетическим UV-методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Показание к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в клинико-диагностических лабораториях для оценки выделительной функции почек и функционального состояния печени, для диагностики, наблюдения и контроля эффективности лечения заболеваний почек. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.