РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10823

Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 MODULE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929944
Первичная регистрация
21.11.2006
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
103420, 109620, 114500, 114510, 123420, 123460, 146090, 146120, 184340, 184380, 240870, 240950

Назначение из записи РЗН

Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения липоротеинов и некоторых лекарственных препаратов в сыворотке и плазме крови человека на биохимических анализаторах ARCHITECT с

Производственные площадки (1)

  • 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada; 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя