РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19424

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ АБРИС+" по ТУ 20.59.52-004-27428909-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933463
Первичная регистрация
27.01.2023
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
ИНН производителя
7810639197
Адрес производителя
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204950

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Na соль гепарина, Li соль гепарина) крови человека энзиматическим колориметрическим методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Научная обоснованность, показания к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в клинико-диагностических лабораториях в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза, ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена. Набор «ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ АБРИС+» предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку

Производственные площадки (1)
  • 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя