Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-124-27428909-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06112978

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06112978

Первичная регистрация

19.08.2026

Дата записи РЗН

19.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

ИНН производителя

7810639197

Адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

296290

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека дихлоранилиновым методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение концентрации прямого билирубина в сыворотке (плазме) крови человека проводится для диагностики состояний, связанных с нарушениями обмена желчных пигментов, таких как гемолитические анемии, заболевания печени и непроходимость желчных протоков (холестаз). Полученные данные могут быть использованы в комплексе с другими методами при проведении дифференциальной диагностики желтух различной этиологии, а также для оценки состояния пациента. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.