РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25666

Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL Cholesterol (Atellica CH HDLC))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942806
Первичная регистрация
17.06.2025
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
103420

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH HDL Cholesterol (Atellica CH HDLC) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, ЭДТА, натрий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Измерения уровня холестерина ЛПВП используют для диагностики и лечения атеросклероза.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark DE 19714 USA; 70 Watts Avenue, Charlottetown, PE C1E 2B9 Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя