"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22462

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934196

Первичная регистрация

22.04.2024

Дата записи РЗН

07.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ГЕНЕРИУМ"

ИНН производителя

3321027747

Адрес производителя

601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

322210

Назначение из записи РЗН

Целевой аналит – Т-клетки, специфически отвечающие на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis индукцией IFNγ (интерферон гамма). Назначение – Изделие предназначено для качественного выявления в крови Т-клеток, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis индукцией IFNγ, методом IGRA ELISPOT (Interferon Gamma Release Assay, Enzyme Linked SPOT analysis). Функциональное назначение – Изделие используется как вспомогательное средство в диагностике туберкулеза. Тип анализируемого образца – Мононуклеарные клетки периферической крови, выделенные из венозной крови человека. Популяционные, демографические аспекты применения – Применение Изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.