Тест-набор Квантиферон-TB Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) для обнаружения иммунного ответа на микобактерии комплекса M. Tuberculosis в образцах цельной венозной крови человека методом иммуноферментного анализа. Изделие in vitro диагностики

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/06376

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930247

Первичная регистрация

04.03.2010

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ)

Адрес производителя

Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "КАЙДЖЕН РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

322210

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для использования только с Квантиферон-ТВ Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) пробирками для сбора крови и в совокупности представляют собой тест-набор in vitro диагностики, предназначенный для определения методом иммуноферментного анализа у-интерферона, вырабатываемого в качестве имунного ответа клеток крови на антигены, ассоциированые с инфекцией Mycobacterium tuberculosis и являющегося вспомогательным средством диагностики для качественной оценки туберкулезной инфекции в образцах цельной венозной крови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.