Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/21946

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936482

Первичная регистрация

31.01.2024

Дата записи РЗН

26.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"

ИНН производителя

7735514157

Адрес производителя

124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

322210

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «ИГРА-ТБ» является качественным in vitro диагностическим тестом, который использует синтетические олигопептидные антигены на основе последовательностей иммунодоминантных эпитопов белков M. tuberculosis (ESAT-6, CFP-10) для стимуляции антиген-специфичных по отношению к данным белкам Т-лимфоцитов в гепаринизированной цельной крови человека с последующим определением методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) интерферона-гамма (ИФН-γ), продуцируемого лимфоцитами в ответ на стимуляцию, в выделенной из крови плазме. Набор реагентов предназначен для вспомогательной in vitro диагностики инфекции M. tuberculosis.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.