РеестрМИНабор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12648
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933697
- Первичная регистрация
- 23.08.2012
- Дата записи РЗН
- 04.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Oxford Immunotec Ltd. (Оксфорд Иммунотек Лтд.)
- Адрес производителя
- 143 Park Drive, Milton, Abingdon, England, ОХ14 4SE
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 322210
Назначение из записи РЗН
Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.ТВ) является тестом для in vitro диагностики туберкулеза путем выявления эффекторных Т клеток, реагирующих на стимуляцию антигеном Mycobacterium tuberculosis, предназначенным в качестве дополнительного средства диагностики туберкулезной инфекции.
Производственные площадки (1)
94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, OX14 4RZ, United Kingdom; 143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, OX14 4SE, United Kingdom; 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, муниципальный округ поселок Вольгинский (городское поселение) п. Вольгинский, ул Заводская, стр. 263; 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. №№ 753, 753.1, 753.2, 753.3, 755, 755.1, 755.2, 755.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам