«ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) для проведения анализа методом IGRA ELISPOT по ТУ 20.59.52-004-89761464-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04866949

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04866949

Первичная регистрация

22.04.2026

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ГЕНЕРИУМ"

ИНН производителя

3321027747

Адрес производителя

601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

221620

Назначение из записи РЗН

Целевой аналит Изделие является вспомогательным реагентом в анализе IGRA ELISPOT и не используется для определения целевого аналита отдельно от тест-систем, основанных на данном методе. Назначение Изделие предназначено для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла путем их связывания в осаждаемый комплекс с эритроцитами при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) из цельной крови человека для последующего анализа методом IGRA ELISPOT (Interferon Gamma Release Assay, Enzyme Linked SPOT analysis). Функциональное назначение Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для продления срока хранения (до 32 часов) цельной крови человека до момента выделения мононуклеарных клеток (МКПК) и повышения воспроизводимости анализа методом IGRA ELISPOT за счет удаления из крови гранулоцитов в градиенте фиколла. Тип анализируемого образца Цельная венозная кровь человека. Популяционные, демографические аспекты применения Применение изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.