Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25284

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938461

Первичная регистрация

23.04.2025

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China

Уполномоченный представитель

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680 предназначен для полуколичественного и количественного анализа осадка мочи человека с целью: - определения форменных элементов осадка (эритроциты, лейкоциты, клетки эпителия, кристаллы, сперматозоиды, микроорганизмы-бактерии и грибки, слизь) методом проточной микроскопии с цифровой визуализацией осадка, - исследования физических характеристик мочи (удельный вес, цвет, мутность, осмоляльность, проводимость) оптическими и электрохимическими методами; а также для полуколичественного (аскорбиновая кислота, микроальбумин, лейкоциты, креатинин, кетоны, уробилиноген, билирубин, глюкоза, белок, относительная плотность, кровь, pH, кальций, соотношение микроальбумин-креатинин, соотношение белок-креатинин) или качественного (нитриты) анализа биохимических показателей мочи человека методом сухой химии с помощью индикаторных тест-полосок. Для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.