Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14629

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929683

Первичная регистрация

22.06.2021

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Analyticon Biotechnologies GmbH (Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ)

Адрес производителя

Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ОМБ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro предназначен для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного измерения массовой концентрации химических элементов и веществ в мочевых тест-полосках путем фотометрического считывания изменения окрашивания диагностических зон мульти-реагентных тест-полосок. Исследуемые показатели: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь (гемоглобин), pH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность. С помощью анализатора мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro можно проводить скрининг пациентов с высокой степенью риска в отношении: - заболеваний почек; - инфекций мочевыводящих путей; - метаболических расстройств; - нарушений углеводного обмена; - нарушений функций печени.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.