РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04384746

Анализатор мочи сухой химии KU-U200 полуавтоматический

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04384746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04384746
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного и полуколичественного определения нитрита, уробилиногена, билирубина, витамина С, белка, скрытой крови, pH, лейкоцитов, глюкозы, кетоновых тел, микроальбумина, удельной плотности, креатинина и кальция в моче человека колориметрическим методом по принципу сухой химии. Вспомогательное средство для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя