РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04518041

Анализатор автоматический осадка мочи KU-600

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04518041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04518041
Первичная регистрация
10.03.2026
Дата записи РЗН
10.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Предназначен для in vitro диагностики, для качественного, полуколичественного или количественного определения клеточного состава в образце мочи человека, а также для получения и хранения изображений форменных элементов и их подсчета. Является вспомогательным оборудованием для диагностики in vitro. Не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя