РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24611

Анализатор осадка мочи AUTION EYE AI-4510 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938833
Первичная регистрация
03.02.2025
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Адрес производителя
1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.
Уполномоченный представитель
ООО "АРКРЭЙ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Применяется в диагностике in vitro для классификации, количественного (лейкоциты, эритроциты, клетки плоского эпителия) и полуколичественного определения других содержащихся в моче веществ методом проточной цитометрии в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.

Производственные площадки (1)

  • 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя