РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08324

Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939448
Первичная регистрация
19.11.2010
Дата записи РЗН
30.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Urit Medical Electronic Co., Ltd. (Урит Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Адрес производителя
№ D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОРВЭЙ"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109770, 160190, 196240, 200000, 325090

Назначение из записи РЗН

Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов предназначены для проведения полного лизиса эритроцитов и тромбоцитов, модификации структуры лейкоцитов и образования структурированного комплекса для определения гемоглобина, а также для анализа мочи по следующим параметрам: относительная плотность, кислотность (рН), лейкоциты, нитриты, белок, глюкоза, кетоновые тела, уробилиноген, билирубин, кровь

Производственные площадки (1)

  • NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя